バイオシミラー

後続生物学的製剤とは、特許が切れた生物学的製剤(細胞や微生物を用いて製造される医薬品)と、同等の品質、安全性、有効性を持つように作られた医薬品です。従来の化学合成薬とは異なり、生物を用いて製造されるため、全く同じものを再現するのは非常に困難です。そのため、厳しい試験をクリアした上で承認されますが、「後発品」ではなく「後続生物学的製剤」と呼ばれています。高額な生物学的製剤の費用を抑え、より多くの人々が治療を受けられる機会を増やすことが期待されています。開発には高度な技術力が必要ですが、医療費の抑制という社会的なニーズに応える重要な役割を担っています。また、医師や患者にとって治療の選択肢が広がり、最適な治療法を選択できるようになります。後続生物学的製剤は、医療の質の向上と医療費の適正化に貢献する重要な存在です。